专业术语定义

 

物品:是指在生产期间获得特定形状、表面或设计的实物,这种形状、表面或设计比化学组成更能决定其功能。

经销商:欧共体内成立的任何自然人或法人,包括零售商在内,只能为第三方储存和销售物质本身或制品物质。

下游用户 (DU):欧共体内成立的在其行业或专业活动中使用物质(单一或混合形式)的任何自然人或法人,不包括生产商或进口商。经销商或消费者不属于下游用户。按照第 2(7)(c) 条豁免的再进口商应被视为下游用户。

接触情景:用于描述以下情形的一系列状况:物质在其生命周期内如何生产或使用;生产商或进口商为下游用户提出的控制建议;以及人类和环境对该物质的接触情形;接触情形包括操作条件和风险管理措施。这些接触情景可能酌情涵盖某一特定流程或用途,或涵盖多个流程或用途。

完整研究报告:全面、完整地描述所执行的活动以生成所需信息。它包括文献中发布的介绍研究活动的完整学术论文,或者测试机构编制的描述研究活动的完整报告。

指明的用途:物质本身或制品物质的一种用途,或是制品的一种用途,这些用途是由供应链行为人预期的(包括自己使用)或由直接下游用户以书面形式告知的用途。

进口商:欧共体内成立的负责进口的任何自然人或法人。

IUCLID:一种数据库和管理系统,用于管理化学物质数据。

混合物:由两种或多种物质组成的混合物或溶液。

单体:能在特定工艺的反应条件下与一系列其它的相同或不同分子形成共价键并生成聚合物的物质。

不可分离中间体:一种在合成期间无法从合成反应设备中专门除去(取样除外)的中间体。

通告物质:即所谓的 ELINCS 物质,是按照 67/548/CEE 指令已为其提交通告并可销售的物质。这些物质具有“通告号”。

唯一代表 (OR):欧共体内的自然人或法人,受委托履行欧共体外部进口商的义务,进口商生产物质(单一、混合物或物品形式)、配制混合物或者生产物品并进口到欧共体。

现有物质:至少满足以下标准之一的物质:

1. 被列入欧洲现有商业化学品目录 (EINECS)。

2. 是在欧共体或 1995 年 1 月 1 日或 2004 年 5 月 1 日加入欧盟的国家内生产的,但是没有被生产商或进口商投放市场,并在 REACH 法规生效之前的 15 年内至少生产了一次,前提是生产商或进口商具有相关的证明文件。

3. 在 REACH 法规生效之前,由生产商或进口商在欧共体或 1995 年 1 月 1 日或 2004 年 5 月 1 日加入欧盟的国家内投放市场,并被认为已按照 67/548/CEE 指令第 8(1) 条(首个缩进行)的要求发布了通告,但是不满足 REACH 法规对聚合物的定义,同时还要求生产商或进口商具有相关的证明文件。

聚合物:其分子由一种或多种单体单元(单体物质在聚合物中的反应形式)按顺序组成,并具有不同的分子量范围。

制品:由两种或多种物质组成的混合物或溶液。由多种物质组成的涂料或树脂属于制品。复合材料、合金、润滑油、涂料、清漆、胶粘剂等属于制品。

物品生商产:欧共体内成立的任何自然人或法人,在欧共体内生产或组装物品。

REACH-IT:ECHA 的在线 IT 系统。

注册方:欧盟内提交物质注册的物质或物品生产商或进口商。

注册方自己使用:注册方自己的行业或专业应用。

充分研究摘要:对特定完整研究报告的目标、方法、结果和结论的详细概括,用于提供充分的信息以便独立评估所做研究,从而尽量减少查阅完整研究报告的需要。

研究摘要:对特定完整研究报告的目标、方法、结果和结论的概括,用于提供充分的信息以评估研究的相关性。

物质:天然存在的或通过任何生产工艺获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定而添加的任何添加剂、所用生产工艺产生的任何杂质,但是不包括任何可能分离出去而不影响物质稳定性或改变其组成的溶剂。

物质信息交流论坛 (SIEF):预注册阶段之后成立的论坛,用于共享特定现有物质的数据。

高度关注物质 (SVHC):符合以下条件之一的物质

1. CMR 1 类或 2 类物质;

2. 满足附录 XIII 标准的 PBT 和 vPvB 物质;  

3. 其它物质,例如具有内分泌干扰性的物质,或具有持久性、生物累积性和毒性的物质,或具有强持久性和高生物累积性的物质,科学证据表明这些物质很可能对人体健康或环境产生严重影响,具有与第 1 条和第 2 条所列其它物质同等关注度,并且需要逐一识别。

物质或制品供应商:欧盟境内销售物质(物质本身或制品物质)或制品的任何生产商、进口商、下游用户或经销商。

用途/使用:泛指任何的加工、配制、消费、存储、保留、处理、装入容器、转移容器、混合、物品生产或任何其他使用方式。