Artículo: un objeto al que, durante la producción, se le da una forma, una superficie o un diseño especiales que determinan su función en mayor medida que su composición química.
Distribuidor: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad, incluido un vendedor minorista, que únicamente almacena y comercializa una sustancia, como tal o en un preparado, para terceros.
Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS): es un foro, formado después de la fase de prerregistro, para compartir los datos sobre una determinada sustancia en fase transitoria.
Informe exhaustivo de estudio: una descripción completa y exhaustiva de la actividad realizada para generar la información. Esto comprende el documento científico completo, tal como figura en la publicación, que describe el estudio realizado o el informe completo elaborado por el laboratorio, en el cual se describe el estudio realizado.
Importador: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que es responsable de la importación.
IUCLID: una base de datos y sistema de gestión para la administración de datos sobre las sustancias químicas.
Mezcla: una combinación o solución compuesta de dos o más sustancias.
Monómero: una sustancia capaz de formar enlaces covalentes con una secuencia de moléculas adicionales similares o distintas en las condiciones de la reacción correspondiente de polimerización utilizada para el proceso en cuestión.
Polímero: una sustancia constituida por moléculas que se caracterizan por la secuencia de uno o varios tipos de unidades monoméricas (la forma de reacción de una sustancia monómera en un polímero) y que se distribuyen en una serie de pesos moleculares.
Preparado: una combinación o solución compuesta de dos o más sustancias. Una pintura o resina hechas de varias sustancias son preparados. Los materiales compuestos, las aleaciones, los lubricantes, las pinturas, los barnices, los adhesivos, etc. son preparados.
Productor de un artículo: toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que crea o monta un artículo en la Comunidad.
Proveedor de una sustancia o preparado: cualquier fabricante, importador, usuario intermedio o distribuidor de la UE que comercialice una sustancia, por sí sola o en una mezcla, o un preparado.
REACH-IT: el sistema informático en línea de ECHA.
Representante exclusivo (RE): una persona física o jurídica de la Comunidad que se designa para que cumpla las obligaciones de un importador fuera de la Comunidad que fabrica una sustancia (sea por sí sola, en mezclas o en artículos), formula una mezcla o produce un artículo que se importa en la Comunidad.
Resumen amplio de un estudio: resumen detallado de los objetivos, los métodos, los resultados y las conclusiones del informe exhaustivo de estudio que proporciona la información suficiente para llevar a cabo una evaluación independiente del estudio reduciendo al mínimo la necesidad de consultar el informe exhaustivo de estudio.
Resumen de estudio: un resumen de los objetivos, los métodos, los resultados y las conclusiones del informe exhaustivo de estudio que proporciona la información suficiente para llevar a cabo una evaluación de la importancia del estudio.
Situación de exposición: el conjunto de condiciones, como las condiciones operativas y las medidas de gestión de riesgos, que describe la manera en la que se fabrica o se utiliza la sustancia durante su ciclo de vida y la manera en la que el fabricante o el importador controlan, o recomiendan a los usuarios intermedios controlar, las exposiciones de las personas y del medio ambiente. Estas situaciones de exposición pueden abarcar un proceso o uso específicos, así como varios procesos o usos, según proceda.
Sustancia: un elemento químico y sus componentes en estado natural o los obtenidos mediante algún proceso de fabricación, lo que incluye cualquier aditivo necesario para conservar su estabilidad y cualquier impureza que provenga del proceso utilizado, pero no los disolventes que puedan separarse sin alterar la estabilidad de la sustancia ni modificar su composición.
Sustancia intermedia no aislada: una sustancia intermedia que, durante la síntesis, no se extrae intencionalmente (excepto para tomar muestras) del equipo en el que tiene lugar la síntesis.
Sustancia notificada: una sustancia llamada ELINCS, para la que se ha presentado una notificación y la cual podría comercializarse conforme a la Directiva 67/548/CEE. Estas sustancias tienen un número de notificación."
Sustancia en fase transitoria: una sustancia que cumple al menos uno de los siguientes criterios:
1. Está incluida en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (EINECS).
2. Se fabricó en la Comunidad o en los países que ingresaron en la Unión Europea el 1.º de enero de 1995 o el 1.º de mayo de 2004, pero ningún fabricante o importador la han comercializado, al menos una vez en los 15 años antes de la entrada en vigor del presente reglamento, siempre que el fabricante o el importador tengan documentos que lo justifiquen.
3. Se comercializó en la Comunidad o en los países que ingresaron en la Unión Europea el 1.º de enero de 1995 o el 1.º de mayo de 2004, antes de la entrada en vigor del presente reglamento por el fabricante o el importador y se consideró que se había notificado de acuerdo con el primer guión del artículo 8, apartado 1 de la Directiva 67/548/CEE, pero no cumple la definición de un polímero tal como se establece en el sistema REACH, siempre que el fabricante o el importador tengan documentos que lo justifiquen.
Solicitante de registro: el fabricante o el importador de la UE de una sustancia, o el productor o importador de la UE de un artículo que presenta el registro de una sustancia.
Uso: toda transformación, formulación, consumo, almacenamiento, conservación, tratamiento, envasado, trasvasado , mezcla, producción de un artículo o cualquier otra utilización.
Uso identificado: uso de una sustancia, como tal o en forma de preparado, o uso de un preparado, previsto por un agente de la cadena de suministro, que incluye su propio uso, o que se haya comunicado por escrito a dicho agente por un usuario intermedio inmediato.
Usuario intermedio (UI): toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad, distinta del fabricante o del importador, que utiliza una sustancia, por sí sola o en una mezcla, en el curso de sus actividades industriales o profesionales. Un distribuidor o un consumidor no se consideran un usuario intermedio. Se considerará usuario intermedio al reimportador exento en virtud de lo dispuesto en el artículo 2, apartado 7, letra (c).
