Articolo: un oggetto che, durante la produzione, riceve una determinata forma, superficie o design che ne determina la funzione a un grado superiore rispetto alla sua composizione chimica.
Dichiarante: il fabbricante o l'importatore europeo di una sostanza oppure il produttore o l'importatore europeo di un articolo che presentano la registrazione di una sostanza.
Distributore: qualsiasi persona fisica o giuridica operante nella Comunità, compreso un venditore al dettaglio, che solamente conserva e immette sul mercato una sostanza, da sola o in una preparazione, per conto di terzi.
Fornitore di una sostanza o di una preparazione: qualsiasi fabbricante, importatore, utente a valle o distributore europeo che immette sul mercato una sostanza, da sola o in una preparazione, o una preparazione.
Forum per lo scambio di informazioni sulle sostanze (SIEF): un forum, formato dopo la fase di registrazione preliminare, il cui scopo è condividere dati su una determinata sostanza soggetta a regime transitorio.
Importatore: qualsiasi persona fisica o giuridica operante nella Comunità e responsabile dell'importazione.
IUCLID: un database e sistema di gestione per l'amministrazione dei dati sulle sostanze chimiche.
Miscela: una miscela o una soluzione composte da due o più sostanze.
Monomero: una sostanza in grado di formare legami covalenti con una sequenza di altre molecole simili o diverse in presenza delle condizioni della reazione che forma il polimero utilizzata per il particolare processo.
Polimero: una sostanza composta da molecole caratterizzate dalla sequenza di uno o più tipi di unità di monomeri (forma sottoposta a reazione di una sostanza monomerica in un polimero) e distribuita su un'insieme di pesi molecolari.
Preparazione: una miscela o una soluzione composte da due o più sostanze. Una vernice o una resina composte da diverse sostanze è una preparazione. I materiali compositi, le leghe, i lubrificanti, le vernici, gli smalti, gli adesivi ecc. sono preparazioni.
Produttore di un articolo: qualsiasi persona fisica o giuridica operante nella Comunità che produce o assembla un articolo all'interno della Comunità.
Rapporto completo dello studio: una descrizione completa delle attività eseguite per generare le informazioni. Questo comprende l'intero articolo scientifico pubblicato in letteratura o l'intera relazione preparata dal laboratorio di test e riguardante lo studio eseguito.
Rappresentante esclusivo (OR): una persona fisica o giuridica operante nella Comunità e incaricata di espletare gli obblighi di un importatore esterno alla Comunità che produce una sostanza da sola o contenuta in miscele o articoli, formula una miscela o produce un articolo importato nella Comunità.
REACH-IT: il sistema IT online di ECHA.
Scenario di esposizione: la serie di condizioni, comprese le condizioni operative e le misure di gestione dei rischi, che descrive il modo in cui la sostanza è fabbricata o utilizzata durante il suo ciclo di vita e il modo in cui il fabbricante o l'importatore controllano o consigliano agli utenti a valle di controllare le esposizioni per gli esseri umani e per l'ambiente. Gli scenari di esposizione possono interessare un determinato processo o uso o diversi processi o usi, a seconda delle necessità.
Sommario di studio: un sommario di obiettivi, metodi, risultati e conclusioni della relazione completa di uno studio che fornisce informazioni sufficienti a effettuare una valutazione dell'importanza dello studio.
Sommario esauriente di studio: un sommario dettagliato di obiettivi, metodi, risultati e conclusioni della relazione completa di uno studio che fornisce informazioni sufficienti a effettuare una valutazione indipendente dello studio e ridurre al minimo la necessità di consultare l'intera relazione dello studio.
Sostanza: un elemento chimico e i relativi componenti nello stato naturale o ottenuti mediante qualsiasi processo di fabbricazione, compreso qualsiasi additivo necessario per preservarne la stabilità e qualsiasi impurità derivante dal processo utilizzato, a esclusione di qualsiasi solvente che potrebbe essersi separato senza influire sulla stabilità della sostanza né modificandone la composizione.
Sostanza estremamente problematica (SVHC): Sostanze che sono
1. appartenenti alla categoria 1 o 2 del CRM;
2. PBT e vPvB e conformi ai criteri dell'allegato XIII; o
3. altre, come le sostanze dotate di proprietà nocive sul sistema endocrino, di proprietà persistenti, bioaccumulanti e tossiche o di proprietà molto persistenti e molto bioaccumulanti per cui sono presenti evidenze scientifiche che dimostrano i probabili effetti gravi sulla salute umana o sull'ambiente, che danno luogo a un livello di preoccupazione equivalente a quello delle altre sostanze elencate ai punti 1 e 2 e che sono identificate caso per caso.
Sostanza intermedia non isolata: una sostanza intermedia che, durante la sintesi, non è rimossa intenzionalmente (eccetto che per il campionamento) dall'apparecchiatura in cui ha luogo la sintesi.
Sostanza notificata: una cosiddetta sostanza ELINCS per cui è stata inviata notifica e che potrebbe essere posta sul mercato ai sensi della direttiva 67/548/CEE. Queste sostanze hanno un "numero di notifica""
Sostanza soggetta a regime transitorio: una sostanza che soddisfa almeno uno dei criteri seguenti:
1. Figura nell'EINECS (Inventario europeo delle sostanze chimiche esistenti a carattere commerciale).
2. È stata fabbricata nella Comunità o nei Paesi entrati nell'Unione Europea il 1° gennaio 1995 o il 1° maggio 2004 ma non è stata immessa sul mercato dal fabbricante o dall'importatore, almeno una volta nei 15 anni precedenti all'entrata in vigore di questo regolamento, purché il fabbricante o l'importatore abbiano evidenze che lo documentino.
3. È stata immessa sul mercato nella Comunità o nei Paesi entrati nell'Unione Europea il 1° gennaio 1995 o il 1° maggio 2004 prima dell'entrata in vigore di questo regolamento dal fabbricante o dall'importatore ed era stata considerata come notificata ai sensi del primo trattino dell'articolo 8(1) della direttiva 67/548/CEE, ma non soddisfa la definizione di polimero contenuta nel regolamento REACH, purché il fabbricante o l'importatore abbiano evidenze che lo documentino.
Uso: significa qualsiasi lavorazione, formulazione, consumo, conservazione, mantenimento, trattamento, versamento in contenitori, trasferimento da un contenitore all'altro, miscelazione, produzione di un articolo o qualsiasi altro utilizzo.
Uso identificato: l'uso di una sostanza da sola o in una preparazione, oppure l'uso di una preparazione, previsti da un componente della catena di fornitura, incluso il suo proprio uso o uno resogli noto in forma scritta da un utente immediatamente a valle.
Uso proprio del dichiarante: un uso industriale o professionale da parte del dichiarante.
Utente a valle (DU): qualsiasi persona fisica o giuridica operante nella Comunità e diversa dal fabbricante o dall'importatore, che utilizza una sostanza da sola o in una miscela durante il corso delle proprie attività industriali o professionali. Un distributore o un consumatore non sono un utente a valle. Un re-importatore esente ai sensi dell'articolo 2(7)(c) sarà considerato come un utente a valle.
